EndomKIT®

Včasná diagnostika endometriózy

EndomKIT® je inovativní CE certifikovaný in vitro diagnostický test určený pro ženy s podezřením na endometriózu. Kombinuje laboratorní stanovení specifických biomarkerů s klinickými údaji pacientky a poskytuje lékaři cennou podporu při diagnostickém rozhodování. Pro ženu může být zároveň důležitou oporou při rozhodování o dalším postupu a vhodné léčbě.

Hlavní přínosy

  • Neinvazivní diagnostický přístup
  • Podpora včasnější diagnostiky onemocnění
  • Vysoká specificita výsledků
  • Kombinace laboratorních a klinických dat
  • Vhodný doplněk ke standardním diagnostickým metodám

Co je endometrióza?

Endometrióza je chronické gynekologické onemocnění, při kterém se tkáň podobná děložní sliznici nachází mimo dutinu děložní. Onemocnění je spojeno s chronickým zánětem a může způsobovat:

  • bolestivou menstruaci,
  • chronickou pánevní bolest,
  • bolest při pohlavním styku,
  • problémy s plodností.

Endometrióza postihuje přibližně 5–10 % žen v reprodukčním věku. U žen trpících chronickou pánevní bolestí se vyskytuje až v 50 % případů. Přesto bývá diagnóza často stanovena se zpožděním několika let.

Současné možnosti diagnostiky

Diagnostika endometriózy je dnes založena především na:

  • klinických příznacích,
  • gynekologickém vyšetření,
  • ultrazvukovém vyšetření,
  • magnetické rezonanci (MRI).

Definitivní potvrzení diagnózy často vyžaduje laparoskopii s odběrem tkáně k histologickému vyšetření. Invazivní charakter tohoto výkonu patří mezi faktory, které mohou vést k pozdějšímu stanovení diagnózy.

 

Jak funguje EndomKIT®? 

EndomKIT® kombinuje:

 

Laboratorní stanovení biomarkerů

  • BDNF (Brain-Derived Neurotrophic Factor)
  • CA125 (Cancer Antigen 125)

Klinické údaje pacientky

Součástí diagnostického algoritmu je šest klinických údajů získaných prostřednictvím standardizovaného dotazníku.

 

Výsledkem je:

✅ Pozitivní výsledek – podporuje podezření na přítomnost endometriózy

nebo

✅ Negativní výsledek – endometrióza nebyla testem podpořena.

Výsledek testu je vždy nutné interpretovat v kontextu dalších klinických a zobrazovacích vyšetření.

Klinické ověření

Ve validační studii prokázal EndomKIT®:

  • specificitu 100 %

Hlavním cílem vývoje byla vysoká specificita, která umožňuje spolehlivě identifikovat pacientky s vysokou pravděpodobností onemocnění. Výsledky zůstaly konzistentní i v přítomnosti dalších onemocnění, jež mohou ztěžovat diagnostiku.

Postup vyšetření založený na použití testu EndomKIT

Obsah soupravy

EndomKIT® (REF 780001) obsahuje:

  • ELISA soupravu pro 48 vyšetření,
  • reagencie pro stanovení BDNF a CA125,
  • přístup k diagnostickému algoritmu,
  • návod k použití.

Postup byl validován mimo jiné na otevřeném ELISA systému DYNEX® DS2.

Oblasti použití

EndomKIT® je určen pro:

  • specializovaná centra zabývající se diagnostikou endometriózy,
  • gynekologické ambulance,
  • centra reprodukční medicíny,
  • klinické laboratoře.

 

Potřebujete více informací?

Společnost Astra Diag s.r.o. poskytuje odborné konzultace, technickou podporu a informace k implementaci testu EndomKIT® do laboratorní a klinické praxe.